CRA 5000-10000元/月

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杭州

5000-10000元/月 全职| 招聘:1人 | 3-5年| 本科| 已过期

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举报若用人单位存在提供虚假招聘信息,以担?;蛘咂渌魏蚊迨杖〔莆铮ㄈ绨炜ǚ?、押金、培训费),扣押或以保管为名索要身份证、毕业证及其他证件等行为,都属于违法行为,应当提高警惕

职位详情

岗位职责:
1、熟悉掌握医疗器械临床试验相关法规,关注法规动态;按照试验机构的要求准备试验相关文件资料,以及试验立项伦理资料的递交、修改完善等;
2、协助项目负责人筛选试验中心,考察试验中心满足试验实施的情况,确定研究者;
3、协助项目负责人对试验中心在试验过程中可能产生的费用进行预算评估。
4、协助项目负责人与相关方沟通临床试验协议/合同相关事宜,与相关方签订协议/合同。
5、按照临床试验法规、试验机构的要求准备临床试验相关文件资料,与研究者沟通完善资料,协助研究者向临床试验机构与伦理办及时递交申请资料;
6、协调组织试验会议,确定参会人员,会议日程安排,准别会议相关礼品、资料等;
7、按照试验的要求,确定试验启动所需的相关物资,供应协调等;
8、组织召开试验启动会议,对研究者进行培训;落实方案实施情况;
9、试验启动前后与研究者、机构办、伦理办及试验中心相关的人员沟通、协调,落实推进试验项目,及时解决试验中心遇到的问题;
10、按照临床试验监查的要求进行现场监查,与研究者及参与人员保持良好关系,提升研究者及参与人员的配合度;加快所负责试验中心的入选进度及试验质量;
11、与数据管理人员沟通各自负责的中心CRF,反馈给数据管理人员,与中心研究者沟通完成答疑。
负责所在试验中心的人员管理,工作安排及沟通协调。
任职要求:
1、本科及以上学历,要求药学、护理学、临床学等相关专业毕业;
2、具有相关CRA工作3年以上工作经验,对临床想法流程及法规熟悉;
3、具有相关医疗器械行业相关经验不少于1年者优先;
4、积极、乐观向上,希望往CRA方向长期发展的优先考虑。
工作地址:
滨江区88号万轮科技园4幢3层

杭州华得森生物技术有限公司

  • 杭州
  • 油漆/涂料,医疗设备/器械,医药/生物工程,化纤,医疗服务/医院,综合医院
  • 中外合资--欧美
  • 50-99人
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