工艺研究 4001-6000元/月 申请该职位

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抚州

4001-6000元/月 全职| 招聘:1人 | 本科| 2019-08-05发布

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举报若用人单位存在提供虚假招聘信息,以担?;蛘咂渌魏蚊迨杖〔莆铮ㄈ绨炜ǚ?、押金、培训费),扣押或以保管为名索要身份证、毕业证及其他证件等行为,都属于违法行为,应当提高警惕

职位详情

一、岗位职责:
1、负责完成各新产品和新技术的工艺研究,试生产方案的起草,注册现场考核工作:
?收集新产品和新技术国内外发展信息,形成可行性报告汇报上级
? ?参与完成新产品和新技术的工艺设计,工艺研究
? ?起草产品试制方案,组织产品的试制的工作,对产品试制过程进行指导
负责组织产品的现场核查工作
2、对现有产品生产工艺进行优化,进行工艺技术研究:
? ?收集现有同类产品的信息进行对比研究,分析现有产品的优势与劣势
? ?对现有产品的生产工艺进行优化研究,确定优化参数与优化工艺
? ?评估优化后的效果,形成报告汇报上级
3、整理和编写药品注册申报有关工艺研究资料:
? ?收集药品有关工艺研究资料
? ?整理和编写药品注册申报有关工艺研究资料
? ?对药品注册申报有关工艺研究资料按要求进行修改,完善
4、参与各新产品、新技术的生产工艺规程的起草和制订:
? ?根据产品特性及相关法规起草和制定相关sop,制造规程
? ?根据产品特性及相关法规起草和制定相关质量标准,检定规程
? ?参与新技术研究,应用并申请相关技术?;?br>5、参与完成各新产品临床实验和上市后有关问题研究工作:
? ?积极的跟踪和协调产品的临床试验,定时向公司汇报临床试验的进展和问题
? ?积极的跟踪产品的上市后的问题,收集产品的安全性,有效性等问题,对产品安全性进行评估
6、收集和整理各阶段试制的信息和存在的问题:
? ?收集和整理产品各阶段的信息及存在的问题
? ?对存在的问题进行分析,研究,并排除和解决问题
7、关注国家有关新产品研发和注册申报相关法律、法规最新动态与发展趋势:
? ?关注国内外新产品研发进展,并向上级汇报相关情况,并提出合理化建议
? ?收集国家申报相关法律法规的最新动态,并及时向相关人员告知并更新已有文件
二、任职资格:
1、本科及以上学历,药学、生物制药、应用化学等相关专业
2、有1年以上相关工作经历,熟悉产品研发与注册、管理学、药品研发相关法律法规优先
3、掌握WORD,EXCEL,ERP等办公软件使用方法,具备基本的网络知识
4、具有较好团队合作精神和沟通协调能力
三、我们提供:
1、年薪6-7万,具体面议。
2、福利补贴:五节慰问金(2800元/年)、高温补贴(640元/年)、父母助养(2000元/年)、子女助学(2000元/年)、中晚班补贴(10-26元/天)、岗位补贴(100****元/月)、职称补贴(50-200元/月);
3、非本地员工:提供住宿或租房补贴;
4、广阔的晋升空间。
工作地址:
江西抚州金巢经济开发区惠泉路333号

博雅生物制药集团股份有限公司

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  • 医药/生物工程
  • 私营/民营企业
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